中国输液器十大品牌排行

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一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间通道,用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成,部分输液器还有注射件,加药口等。传统输液器以PVC为原料制作,高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。现在有一种材料是不含DEHP的,正在全国推广。

1.临床药物输注中选择输液器材质(PVC和非PVC)应注意的问题:
 传统输液器多以PVC为原料制作,PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。普通的PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。临床上使用的PVC输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用,但在实际应用中也存在诸多严重的问题,主要体现在以下方面。
(1)PVC对某些药物产生吸附(或与药物反应);
(2)PVC输液器在生产过程中为增加其柔软性和回弹性,需要加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(di-2-ethylhexylphosphate,DEHP),而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用。含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出,从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明:“聚氯乙烯(PVC)常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出;以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。
2.临床药物输注中是否需采用避光输液器的相关要求
  临床上许多药物如:硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等等,输注过程中如果受到光照、可加速药物的氧化,引起药物光化降解,不仅降低了药物的效价,而且可产生变色和沉淀,严重影响药物的质量,甚至增加了药物的毒性。一些稳定性差的药物,常制成粉针剂避光密闭保存,溶解后,由于其稳定性低,加上光照作用,药品可发生氧化、分解、变色等反应。因此,光敏性药品在生产、运输、贮存过程中需要避光,个别药物甚至在滴注过程也要求避光。
临床的传统药物滴注过程避光方法,是用旧的深色布或和塑料袋包裹避光,操作繁琐复杂,避光物易滑落,同时输注过程中不易观察输注液体的气泡、剩余液量等情况,费时费力。目前,国家药监局批准生产的一次性使用避光输注装置,即在输注管路中加入避光剂,防止一定波长范围的光线透过,避免药物结构、成分的变化以致降低药效等不良事件。本共识以药物说明书为依据,对临床常用输注过程需要避光的药物进行了总结,具体内容详见表2。
3.临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求
  由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性,微粒是输液不可避免的“成分”,只是不同品种所含的微粒数量和大小不同。研究发现,药液中存在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险,其危害是严重而持久的。如何避免或者减少微粒对人体的伤害,是医务人员必须考虑的课题。使用终端带有过滤装置的精密输液器是减少大微粒进入人体的有效方法。部分药物通过静脉输注方式给药,对输液器的过滤孔径是有严格要求的。国内现有的普通一次性使用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于15微米的微粒,无法滤过直径小于或等于15微米的微粒。随着新型药物的研发,对输液器也提出了新的要求,临床需要能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器。根据行业标准《专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器》的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器。《2014静脉治疗护理技术操作规范》中明确规定:输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。另多篇文献报道中药注射剂微粒较多,建议使用精密输液器。

中国输液器十大品牌排行

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候选公示:2月7日-2月23日
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